Zertifikat: Klinisches Forschungsverhalten und -management

Es besteht ein wachsender Bedarf an qualifizierten klinischen Forschern, um Studien zu medizinischen Behandlungen und Geräten durchzuführen. Mit diesem Zertifikat beherrschen Sie die praktischen Aspekte der Durchführung und Verwaltung einer klinischen Studie, einschließlich des Studiendesigns und -phasen, der guten klinischen Praxis, des Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsprozesses sowie der Qualitätskontrolle und -sicherung. Sie lernen auch die rechtliche und ethische Seite der klinischen Forschung kennen, einschließlich FDA-Vorschriften und ICH-Richtlinien, Compliance und Bioethik. Ein Beratungsgremium aus akademischen und Industrieführern überwacht den Lehrplan. Die Kurse sind online oder in einem hybriden Klassenzimmer/Online-Format verfügbar.

Nach Abschluss des Zertifikats können Sie sich für Praktika bewerben, um praktische Arbeitserfahrung zu sammeln. Bewerben Sie sich beim Stanford Clinical Research Preceptor Program, um einen Präzeptor an der Stanford School of Medicine zu begleiten. Oder erwägen Sie über unsere Verbindungen in der San Francisco Bay Area ein Praktikum in der Pharma-, Medizingeräte- oder In-vitro-Diagnostik-Branche.

• 65 % der befragten Absolventen entschieden sich für das Zertifikat Clinical Research Conduct and Management, um eine berufliche Veränderung vorzunehmen; 60 % haben innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Kurse einen Arbeitsplatz gefunden.
• 80 % der befragten Absolventinnen und Absolventen fühlten sich nach Abschluss des Zertifikats auf eine berufliche Qualifikation (wie CCRA®, CCRP) vorbereitet.
• 81% unserer Absolventen würden dieses Zertifikat weiterempfehlen.

Voraussetzungen

Für das Zertifikatsprogramm in Clinical Research Conduct and Management sind keine Voraussetzungen erforderlich, jedoch wird ein Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, empfohlen.

Anforderungen an den Lehrplan

Das Curriculum umfasst 4 Pflichtveranstaltungen mit insgesamt 12-semestrigen Einheiten (180 Unterrichtsstunden). Die Kandidaten müssen eine nicht erstattungsfähige Anmeldegebühr für das Zertifikat entrichten.

Das Certificate Program in Clinical Research Conduct and Management wird sowohl in einem hybriden Format, das aus 50 Prozent Präsenzunterricht und 50 Prozent Online-Unterricht besteht, als auch in einem vollständigen Online-Format gelehrt. Sie können sich frei zwischen den beiden Formaten bewegen, solange alle vier Kurse der Reihe nach absolviert werden.

Sie müssen alle Kurse für eine Briefnote belegen. Um das Zertifikat zu erhalten, müssen Sie einen Gesamtnotendurchschnitt von mindestens 2,5 mit einer Note von C oder besser in jedem Kurs erreichen. Ein Zertifikat mit Auszeichnung wird denjenigen verliehen, die das Zertifikat mit einem GPA von 4.0 oder höher abschließen. Das Zertifikat kann in zwei Semestern (einem Jahr) absolviert werden. Alle Studienleistungen müssen innerhalb von fünf Jahren abgeschlossen sein.

Wie man sich registriert

Mit der Anmeldung erklären Sie, das Curriculum absolvieren zu wollen. Um sich online für das Zertifikatsprogramm in Clinical Research Conduct and Management anzumelden, führen Sie diese beiden Schritte aus:

1. Senden Sie die Online-Anmeldung ab und vervollständigen Sie Ihr Studentenkonto-Profil, wenn Sie ein neuer Student sind.
2. Bezahlen Sie die nicht erstattungsfähige Registrierungsgebühr über Ihren Warenkorb. Bitte erlauben Sie 3–5 Werktage, bis die Anmeldung in Ihrem Studentenkonto erscheint.

Geschätzte Kosten

Jeder Kurs wird individuell berechnet und Sie zahlen die Kursgebühr bei der Einschreibung. Das Zertifikat kostet voraussichtlich 8.210 USD (ohne Registrierungsgebühr). Kursgebühren können sich ändern.

Zertifikats- und Award-Anfrage

Benachrichtigen Sie UC Berkeley Extension, dass Sie das Curriculum abgeschlossen haben, und fordern Sie Ihr Zertifikat an, sobald Sie die Zertifikatskursarbeit abgeschlossen haben. Senden Sie eine E-Mail an [email protected] oder rufen Sie (510) 642-1062 an. Nachdem Ihre Unterlagen geprüft, verifiziert und genehmigt wurden (in der Regel innerhalb von zwei bis drei Wochen), wird Ihnen Ihr Zertifikat per Post zugesandt.

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Weitere Informationen

Kurse in diesem Zertifikatsprogramm werden von der Association of Clinical Research Professionals (ACRP) und der Society of Clinical Research Associates (SOCRA) akzeptiert und können verwendet werden, um einen Teil der Arbeitserfahrungsstunden zu erfüllen, die für die Berechtigung zur Berechtigungsprüfung erforderlich sind.

Kurse

Erforderliche Kurse

Die Kurse müssen der Reihe nach absolviert werden.

• Einführung in die klinische Forschung: Phasen und Design klinischer Studien
• Klinische Studienplanung: Protokollentwicklung, Datenmanagement und Aktivitäten am klinischen Standort
• Durchführung klinischer Studien: Standortinitiierung, Probandenrekrutierung, Überwachung und Sicherheitsberichterstattung
• Klinische Studie: Datenanalyse, behördliche Audits, Anbieterauswahl und Projektmanagement

Kurse von ähnlichem Interesse

Nehmen Sie an zusätzlichen Kursen aus dieser Liste teil, um Ihr Wissen in ausgewählten wissenschaftlichen Themen zu vertiefen und Ihre Karriere voranzutreiben. Diese optionalen Kurse sind verfügbar, wenn Sie daran interessiert sind, Bildungsstunden für die Berechtigung zur Zulassungsprüfung zum Clinical Research Associate der Association of Clinical Research Professionals (ACRP) anzuwenden.

• Pharmakologie
• Genomische Medizin
• Prinzipien der Toxikologie
• Einführung in die Biostatistik
• Der Medikamentenentwicklungsprozess: Ein Intensivseminar
• Prinzipien der Produkt- und Prozessentwicklung
• Qualitäts- und Compliance-Grundsätze

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